藥監督局與澳大簽第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作協議

【《大灣區時報》灣新社消息】在社會文化司歐陽瑜司長見證下，藥物監督管理局與澳門大學於12月11日簽署了《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中成藥技術審評之合作協議》（下稱“《第三方中成藥技術審評之合作協議》”）及《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中藥檢測之合作協議》（下稱“《第三方中藥檢測之合作協議》”），澳門大學藥品監管科學研究中心及澳門中藥檢測中心分別成為第三方中成藥註冊技術審評機構及中藥檢驗機構。

完善藥物審評審批制度 支持大健康產業發展

在合作協議簽署儀式上，藥監局蔡炳祥局長表示澳門特區政府致力構建完善的藥物監管體系，在進一步維護和促進公眾健康的同時，推動中醫藥大健康產業有序發展。藥監局切實執行中藥法，構建符合中醫藥特點的審評審批制度，以推動中藥傳承和創新，支持產業發展。另一方面，通過科學嚴謹的檢驗手段，監測藥物質量及安全性，及時發現不合格產品並採取適當的風險管理措施，從而保障公眾健康。完善的藥物審評審批制度和檢驗檢測體系有助於增強廣大社會對本澳藥物及中藥產品的信心，對推動大健康產業發展具有重要意義。第三方審評及檢驗機構具有專業性、獨立性及客觀性的特點，在保障產品安全和促進行業發展方面發揮重要的作用。澳門大學在中藥科研及教學方面成果顯著，藥監局期望透過第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作，與澳門大學共同努力，賦能中藥創新發展，促進更多中藥企業在澳門落戶，轉化更多中藥產品，助力推動澳門中醫藥大健康產業發展。

藥物監督管理局蔡炳祥局長在簽約儀式上致辭

跨學科研究及合作 推動中醫藥國際化與現代化

澳門大學宋永華校長表示澳門大學作為一所國際化綜合性公立大學，著眼於澳門和國家的重大需求，重點支持既具澳門特色、符合澳門和國家所需，又順應國際發展潮流的學科方向。其中，中醫藥是澳門大學極具特色且重點支持的領域，澳大擁有中藥質量研究國家重點實驗室、澳門中藥研發中心、藥品監管科學研究中心等多個中藥科技創新與研究轉化平台，不斷探索中醫藥領域關鍵科學問題，將研究成果轉化為實際產品，並透過跨學科研究推動中醫藥的國際化與現代化，服務澳門中醫藥產業發展。此外，澳門中藥檢測中心以服務澳門中藥事業發展為己任，以“發展澳門檢測，實現澳門認證，助力澳門中藥產業化和國際化發展”為目標，致力打造大灣區質量檢測認證高地。藥品監管科學研究中心亦致力加強中藥關鍵領域的監管科學研究，有助於推動中藥監管理念、制度與機制創新，強化成果轉化應用。宋校長表示透過與澳門藥監局簽署第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作協議，將推動澳門中藥產業發展邁向新的里程碑。

澳門大學宋永華校長在簽約儀式上致辭

在社會文化司歐陽瑜司長見證下，藥物監督管理局蔡炳祥局長(右)與澳門大學宋永華校長(左)簽署合作協議

根據《第三方中成藥技術審評之合作協議》，澳門大學藥品監管科學研究中心作為第三方中成藥註冊技術審評機構，可為本澳中成藥註冊申請人提供第三方審評服務，對有關中成藥進行藥學、藥理毒理以及臨床研究方面的第三方技術審評，提供客觀專業的意見；另根據《第三方中藥檢測之合作協議》，澳門大學澳門中藥檢測中心作為第三方檢測機構，可以為企業（包括澳門企業、國內外企業）提供檢驗檢測服務，也可以為澳門藥監局提供中成藥註冊檢驗及上市後監督檢驗服務。

出席簽署儀式的人員還包括藥監局李世恩副局長、鄭艷紅代副局長、監測廳秦杏儀廳長、註冊廳李志洋廳長及中藥處林富聰處長；澳門大學中華醫藥研究院陳新院長、澳門中藥檢測中心李紹平主任、藥品監管科學研究中心胡元佳主任及吳靄琳副主任。

歐陽瑜司長與出席合作協議簽署儀式的領導及嘉賓合影

（來源：澳門藥物監督管理局）